La medida alcanza a un sistema de aspiración endotraqueal VITAL-CATH y a camisolines descartables DIMEX. Fue dispuesta mediante la Disposición 7133/2026 publicada en el Boletín Oficial.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el país de dos insumos médicos que presentaban irregularidades en sus registros y rótulos. La medida fue establecida mediante la Disposición 7133/2026 publicada en el Boletín Oficial y se originó tras una inspección realizada en un establecimiento de la ciudad de San Juan.
Productos alcanzados
La prohibición comprende:
- Sistema de aspiración cerrado VITAL-CATH: modelo para adultos, referencia 62140M, lote 20120101. Según la ANMAT, el envase interno presentaba una etiqueta con la leyenda “KIMS – EO”, sin identificación del importador ni número de registro sanitario.
- Camisolines descartables DIMEX: identificados como pack de 10 unidades, lote 0109POL16 y número de producto médico PM 2289-3.
Hallazgos en la inspección
Durante una fiscalización en la empresa INSUMED SAN JUAN SRL, ubicada en la ciudad de San Juan, se encontraron 15 unidades del sistema de aspiración y planchas de etiquetas para los camisolines.
Etiquetas falsificadas y producto vencido
Al analizar los rótulos de los camisolines, la empresa CINMOR S.R.L., titular del registro PM 2289-3, informó que las etiquetas eran falsificadas. Además, aclaró que ese número de registro corresponde a barbijos y no a camisolines, que comercializa bajo otra identificación.
En el caso del sistema de aspiración, la firma DCD PRODUCTS S.R.L., responsable de su registro e importación, confirmó que el lote encontrado había vencido el 31 de diciembre de 2023. También señaló que el envase interno no correspondía a la presentación utilizada por la empresa.
Riesgo para pacientes y denuncia penal
La ANMAT consideró que las irregularidades y la falta de garantías sobre las condiciones de conservación, funcionamiento y seguridad de los productos podían representar un riesgo para los pacientes. En consecuencia, dispuso la prohibición en todo el territorio nacional y ordenó dar intervención al área jurídica para evaluar la presentación de la pertinente denuncia penal.